Присоединяйтесь к нам в социальных сетях:

Порядок списания лекарственных средств с истекшим сроком годности

Порядок списания лекарственных средств с истекшим сроком годности

Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 (ред. от 05.02.2010) Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 15 декабря 2002 г. N 382ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИО ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВВ целях реализации Федерального от 22 июня 1998 г.

N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.

3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2) приказываю:Утвердить о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (приложение).МинистрЮ.Л.ШЕВЧЕНКО ПриложениеУтвержденаПриказомМинистерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 15.12.2002 N 382ИНСТРУКЦИЯО ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,ПРИШЕДШИХ В НЕГОДНОСТЬ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВС ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ КОПИЯМИЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ1. Настоящая Инструкции разработана в соответствии с Федеральными законами от 22.06.98 «О лекарственных средствах», от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и определяет порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.2.

Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.3. Подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, обнаруженные и конфискованные таможенными органами Российской Федерации при ввозе их на территорию Российской Федерации.

4. Указанные в и настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств.(в ред.

Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)5.

Передача лекарственных средств таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами лекарственных средств, в предприятия, имеющие соответствующую лицензию, и их последующее уничтожение осуществляется на договорной основе.6. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.(п.

6 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)7.

Уничтожение лекарственных средств, конфискованных таможенными органами

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

В аптеках, особенно крупных, довольно часто возникает необходимость в списании и утилизации просроченных лекарственных препаратов.

Запрет на реализацию лекарств с истекшим сроком годности вполне логичен, так как они могут нанести непоправимый вред здоровью человека. На законодательном уровне данный запрет описан в ст. 31 № 86-ФЗ. Также существует специальная инструкция о порядке уничтожения просроченных лекарственных препаратов, руководствуясь которой, владельцы аптек должны списывать и отправлять на уничтожение лекарственные средства с истекшим сроком годности.
В данном материале мы подробно рассмотрим все нюансы, касающиеся того, как грамотно провести списание лекарственных средств с истекшим сроком годности. Испорченные лекарственные средства нельзя просто взять и выбросить на помойку.

Процедура их списания и последующего уничтожения сопряжена с заполнением довольно большого количества документов. Главным документом является акт списания медикаментов с истекшим сроком годности, который составляется при передаче лекарственных средств с истекшим сроком годности в специализированную организацию для их уничтожения. Цены на услуги по уничтожению просроченных лекарственных препаратов зависят от объема предстоящих работ и типа лекарственных средств.

Например, стоимость уничтожения аэрозольных ЛС гораздо выше, чем таблеток и растворов. Для подтверждения расходов на уничтожение просроченных лекарственных средств составляется специальный договор на исполнение соответствующих услуг.

По окончании работы по уничтожению ЛС выставляется счет и печатается стандартный акт приемки выполненных работ. Кстати говоря, все расходы на уничтожение просроченных лекарственных препаратов подлежат учету при начислении налога на прибыль (ст.

Медикаменты с истекшим сроком годности уничтожаются в следующем порядке:

  1. Лекарственные препараты в жидком агрегатном состоянии выливают из тары, разводят водой в соотношении 1:100 и сливают в канализацию.
  2. Взрыво- и огнеопасные лекарственные средства, а также препараты с опасно высоким содержанием радионуклидов уничтожаются только на специальном оборудовании организациями, имеющими лицензию на подобного рода деятельность.
  3. Наркотические и психотропные лекарственные средства уничтожаются одним из вышеприведенных методов, в зависимости от формы их выпуска.
  4. Твердые медикаменты, растворимые в воде, дробят до состояния мелкодисперсного порошка, который разводят водой (1:100), а полученную суспензию также сливают в промышленную канализацию.
  5. Твердые лекарственные препараты, не растворимые в воде, а также различные мази утилизируются методом сжигания.

В акте об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности указывается следующая информация:

  1. Место трудовой деятельности, занимаемые должности и Ф.И.О.

    264 НК РФ). Важный момент: малые партии просроченных лекарственных средств разрешено уничтожать непосредственно самим аптечным учреждениям, без привлечения сторонних сил.
  2. Локация, где произведено уничтожение ЛС, и дата этого события.

Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности

7504 Содержание страницы Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС).

Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет. Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года.

Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

  1. подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.
  2. контрафактной лекарственной продукции;
  3. чей срок годности истек;
  4. которые по какой-либо причине пришли в негодность;
  5. фальсификатов;

Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:

  1. в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.
  2. в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;

Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п.

2 вышеупомянутой Инструкции, должны в обязательном порядке совершать с ними следующие операции:

  • Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
  • Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
  • Своевременно проводить инвентаризацию и выявлять лекарственные средства, теряющие потребительские качества или не отвечающие им изначально.
  • Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда. Процедура списания

Правила уничтожения и утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности

Любые простроченные медикаменты представляют опасность не только для человеческого организма, но и для окружающей среды. Поэтому основной задачей, как лечебных учреждений, фармацевтических компаний, так и простых граждан, является правильная утилизация лекарств.

Независимо от формы выпуска и назначения все лекарственные препараты с истекшим сроком годности непригодны к использованию. Согласно « Об обращении лекарственных средств» простроченные медикаменты относятся к некачественным и запрещенным к продаже средствам. Лекарства после окончания обозначенной даты годности переходят в категорию веществ, надлежащих обязательной утилизации.

Согласно документу, в группу недоброкачественных лекарственных веществ попадают средства:

    С истекшим сроком годности. Фальсификаты. Контрафактные лекарства.

Также обязательной утилизации требуют любые медикаменты, пришедшие в непригодность в связи с несоблюдением правил хранения, нарушением целостности упаковки.

от 15. 12.2002 года утверждена Инструкция, в которой указывается порядок ликвидации медицинских препаратов.
Порядок уничтожения непригодных к использованию лекарств утвержден Приказом Минздрава России №330 от 12.11.1997 года и Постановлением Правительства Российской Федерации №674 от 03.09.2010 года. Использование просроченных медицинских препаратов может привести к плачевным последствиям. По истечении установленного срока, медикаменты изменяют свои изначальные лечебные свойства.

Одни лекарственные средства становятся бесполезными, у других усиливается эффект побочных действий, но большинство препаратов приобретают токсические качества. Согласно санитарной нормативной документации лекарственные отходы классифицируют по степени опасности.

Каждый класс мусора маркируется определенной буквой русского алфавита:

    Не представляющие опасности вещества – «А» Инфицированные и опасные – «Б» Вызывающие тяжелые заболевания – «В» Токсичные препараты – «Г» Вмещающие радиоактивные элементы – «Д»

Немалую опасность недоброкачественные лекарства представляют для окружающей среды. Экологической проблемой могут стать токсичные медицинские вещества.

Попадая в природную среду, они способны вызвать гибель живых организмов и нарушить природный баланс. Поэтому любые медикаменты требуют правильной утилизации. Существует ряд недостоверных утверждений, связанных с безопасностью уничтожения лекарственных препаратов в домашних условиях.

К наиболее распространенным мифам относится: Измельчение таблеток перед выбрасыванием. Такие действия обосновываются тем, что в таком виде препараты не могут подвергаться случайному использованию другими людьми. На самом деле измельчение лекарств достаточно опасно, так как в такой форме токсические вещества могут быстрей проникнуть в органы дыхания, попасть на кожный покров и слизистую глаз.

Соединение фармацевтических препаратов с сыпучими пищевыми продуктами перед отправкой в мусорный бак.

Списание лекарственных средств

В статье рассмотрены правовые аспекты, связанные с процессом списания и уничтожения лекарственных средств в медучреждении, а также особенности документального оформления этих операций. В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрены общие требования, касающиеся порядка и оснований уничтожения лекарственных средств в медучреждении.

В частности, в ст. 59 выделены виды лекарств, которые подлежат уничтожению:

  1. поддельные (фальсифицированные) лекарства;
  2. контрафактные лекарства.
  3. лекарства с истекшим сроком годности – недоброкачественные лекарства;

Все виды указанных лекарств подлежата и дальнейшему уничтожению.

Порядок уничтожения таких лекарств установлен в Правилах, утвержденных постановлением Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 года. Общие требования к порядку уничтожения лекарств не распространяются на уничтожение наркотических препаратов, а также их прекурсоров, психотропных препаратов и радиофармацевтических лекарств.

Уничтожение таких групп лекарств осуществляется в соответствии с требованиями ФЗ

«О наркотических средствах и психотропных веществах»

, а также соответствующей инструкцией, утвержденной приказом Минздрава РФ № 127 от 28.03.2003 года. Все лекарства, у которых истек срок годности, считаются недоброкачественными препаратами, поэтому, в соответствии с Правилами (утверждены постановлением Правительства РФ № 674 от 03.09.2010), подлежат списанию и дальнейшему уничтожению.

С того момента, когда стало известно о наличии лекарств, имеющих истекший срок годности, до получения разрешения на их списание, их необходимо изъять из места хранения и поместить в опечатанном виде в старшей медсестры отделения (или иного материально ответственного лица). После этого (главврач) должен создать комиссию по списанию просроченных лекарств, в состав которой включаются:

  1. лицо, ответственное за контроль срока годности лекарств;
  2. представитель администрации;
  3. бухгалтер или бухгалтер-ревизор.
  4. старшая медсестра как материально ответственное лицо;

Комиссия должна проверить факт наличия лекарств с истекшим сроком годности и внести их в натуральных и денежных выражениях в акт списания лекарственных средств.

К составленной описи должна быть приложена объяснительная записка материально ответственного лица с объяснением причин истечения сроков годности.

После рассмотрения описи и иных документов и их утверждения, инвентаризационная комиссия дает разрешение на списание лекарств с истекшим сроком годности с баланса больницы и с предметно-. После того, как соответствующее разрешение получено, просроченные лекарства должны быть уничтожены. Отметим, что уничтожение недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарств осуществляется организацией, которая имеет соответствующую лицензию, разрешающую деятельность по сбору, транспортировке и обезвреживанию отходов опасности класса 1-4.

Уничтожение препаратов наркотических и психотропных, а также прекурсоров таких веществ происходит по иным правилам.

Компания Ребус

Содержание Опасные лекарства

  1. 868

В аптеках, особенно крупных, довольно часто возникает необходимость в списании и утилизации просроченных лекарственных препаратов. Запрет на реализацию лекарств с истекшим сроком годности вполне логичен, так как они могут нанести непоправимый вред здоровью человека.

На законодательном уровне данный запрет описан в ст. 31 № 86-ФЗ. Также существует специальная инструкция о порядке уничтожения просроченных лекарственных препаратов, руководствуясь которой, владельцы аптек должны списывать и отправлять на уничтожение лекарственные средства с истекшим сроком годности.

В данном материале мы подробно рассмотрим все нюансы, касающиеся того, как грамотно провести списание лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Испорченные лекарственные средства нельзя просто взять и выбросить на помойку.

Процедура их списания и последующего уничтожения сопряжена с заполнением довольно большого количества документов. Главным документом является акт списания медикаментов с истекшим сроком годности, который составляется при передаче лекарственных средств с истекшим сроком годности в специализированную организацию для их уничтожения.

Цены на услуги по уничтожению просроченных лекарственных препаратов зависят от объема предстоящих работ и типа лекарственных средств. Например, стоимость уничтожения аэрозольных ЛС гораздо выше, чем таблеток и растворов. Для подтверждения расходов на уничтожение просроченных лекарственных средств составляется специальный договор на исполнение соответствующих услуг.

По окончании работы по уничтожению ЛС выставляется счет и печатается стандартный акт приемки выполненных работ.

Кстати говоря, все расходы на уничтожение просроченных лекарственных препаратов подлежат учету при начислении налога на прибыль (ст. 264 НК РФ). Важный момент: малые партии просроченных лекарственных средств разрешено уничтожать непосредственно самим аптечным учреждениям, без привлечения сторонних сил. Медикаменты с истекшим сроком годности уничтожаются в следующем порядке:

  1. Лекарственные препараты в жидком агрегатном состоянии выливают из тары, разводят водой в соотношении 1:100 и сливают в канализацию.
  2. Взрыво- и огнеопасные лекарственные средства, а также препараты с опасно высоким содержанием радионуклидов уничтожаются только на специальном оборудовании организациями, имеющими лицензию на подобного рода деятельность.
  3. Твердые медикаменты, растворимые в воде, дробят до состояния мелкодисперсного порошка, который разводят водой (1:100), а полученную суспензию также сливают в промышленную канализацию.
  4. Твердые лекарственные препараты, не растворимые в воде, а также различные мази утилизируются методом сжигания.
  5. Наркотические и психотропные лекарственные средства уничтожаются одним из вышеприведенных методов, в зависимости от формы их выпуска.

В акте об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности указывается следующая информация:

Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности

Сноска.

Заголовок в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 22.04.2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). В соответствии со и пунктом 2 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить прилагаемые уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности.

Сноска. Пункт 1 в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 22.04.2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). 2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить: 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан; 2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»; 3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан; 4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования. Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Т. Дуйсенова Утвержденыприказом Министраздравоохранения исоциального развитияРеспублики Казахстан от 26 августа 2015 года Сноска.

Правила в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 22.04.2020 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). 1. Настоящие Правила уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности (далее – Правила) разработаны в соответствии со и статьи 84-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности. 2. В настоящих Правилах используются следующие понятия: 1) непригодные к реализации и медицинскому применению лекарственные средства и медицинские изделия – фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие, несоответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан лекарственные средства и медицинские изделия, применение которых представляет опасность жизни и здоровью человека;

Списание лекарств с истекшим сроком годности — бухгалтерский и налоговый аспекты

БУХГАЛТЕРСКИЙ И НАЛОГОВЫЙ УЧЕТН.Н.

Шишкоедова,консультант-экспертпо бухгалтерскому учетуи налогообложению Все лекарства имеют ограниченный срок годности. А потому на практике нередко возникают ситуации, когда на складе фармацевтического предприятия, аптеки или больницы оказываются нереализованные или неиспользованные лекарства, срок годности которых истек.

Такие лекарства нельзя продавать или использовать — их нужно списать и уничтожить.

О том, как правильно это сделать, мы расскажем в данной статье.

Чаще всего лекарства с истекшим сроком годности, а также лекарства, пришедшие в негодность по другим причинам, выявляются в ходе проведения инвентаризации. Поэтому первоначально факт обнаружения таких лекарств фиксируется инвентаризационной комиссией и материально ответственным лицом (лицами) в инвентаризационных описях, а затем отражается бухгалтером в сличительных ведомостях, составляемых в соответствии с по инвентаризации имущества и финансовых обязательств (утв. приказом Минфина России от 13.06.1995 № 49).

В соответствии с ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, и лекарственных средств с истекшим сроком годности запрещается. В той же статьи предусмотрено, что такие лекарственные средства подлежат уничтожению, причем конкретный порядок их уничтожения, согласно ст. 31, должен быть разработан с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утвержден федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, а именно — Министерством здравоохранения России.

Конкретный порядок уничтожения лекарств с истекшим сроком годности прописан в о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2002 № 382 (далее — Инструкция). В частности, в соответствии с Инструкции лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности должны быть изъяты из обращения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств. После этого, согласно Инструкции, собственник лекарств (независимо от того, кто он — индивидуальный предприниматель, организация оптовой или розничной торговли лекарствами, аптека, фармацевтический завод и т.д.) должен передать изъятые лекарства в предприятие, имеющее соответствующую лицензию, которое произведет их последующее уничтожение.

Эти операции осуществляются на договорной основе. Согласно п. 6 Инструкции уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований

Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности

Содержание О. А. Рыжова Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – это недоброкачественные лекарственные препараты, которые запрещено использовать.

Их нужно списать и уничтожить по Правилам уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674). Для контроля срока годности лекарственного препарата ответственный сотрудник ведет журнал (карточку) учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в печатном или электронном виде. Ситуация:Какую дату считать истечением срока годности лекарственного препарата Если на упаковке лекарственного препарата указано: «Хранить до 20 ноября 2017 г.», то не следует использовать препарат с 20 ноября 2017 года.

Если написано «Хранить до ноября 2017 г.» или «Срок годности: ноябрь 2017 г.», то лекарство не применяется с 1 ноября 2017 г. Контролируйте также срок годности препарата после вскрытия упаковки в соответствии с инструкцией.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности ответственный сотрудник немедленно изымает из мест хранения и переносит в опечатанном виде в специально выделенную и обозначенную зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, передает их материально ответственному сотруднику (например, старшей медсестре отделения).

Это надо сделать еще до получения разрешения на списание. До 1 марта 2017 года препараты с истекшим сроком годности помещали в карантинную зону (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н). Ситуация: правильно ли хранить лекарственные средства с истекшим сроком годности на одном стеллаже с лекарственными средствами другой группы на расстоянии 30 см Нет, неправильно.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности храните отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне (п.

12 приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н). С 1 марта 2017 года препараты с истекшим сроком годности перемещайте в зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н). Руководитель медорганизации для списания лекарственных средств с истекшим сроком годности создает комиссию, в состав которой включает:

  1. материально ответственных сотрудников;
  2. представителя бухгалтерии.
  3. представителя администрации медорганизации;
  4. сотрудника, ответственного за контроль сроков годности лекарственных средств;

Комиссия проверяет наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности, вносит показатели в натуральном и денежном эквиваленте в опись-акт.

К описи-акту материально-ответственный сотрудник прикладывает объяснительную записку, в которой указывает причины истечения сроков годности. Пример: При списании этилового спирта из аптечек анти-СПИД в пояснении укажите следующее: «В аптечках должен находиться неснижаемый запас этилового спирта на случай аварийных ситуаций.

О порядке списания лекарственных средств, срок годности которых истек

____________________________________________________________________Утратил силу на основании .____________________________________________________________________В связи с отсутствием федеральных нормативных актов, в целях упорядочения списания лекарственных средств с истекшим сроком годности приказываю:1.

Утвердить временную инструкцию «». Приложение N 1.2. Для рассмотрения материалов по списанию медикаментов с истекшим сроком годности, создать инвентаризационную комиссию под моим председательством в составе 11 человек.

Приложение N 2.3. Контроль за исполнением приказа возложить на главного бухгалтера комитета Ивченко К.И.4. Приказ довести до руководителей аптечных учреждений, предприятий.Председатель комитетаН.В.Юргель Приложение N 1УтверждаюПредседатель комитетапо фармацевтической деятельностии производству лекарствН.В.Юргель 1. В каждом аптечном учреждении приказом руководителя назначается ответственный по контролю за сроками годности лекарственных средств, который не реже одного раза в квартал проводит проверку лекарственных средств с составлением справки (докладной) на те лекарственные средства срок годности которых истекает в течение квартала.2.

Руководители получившие информацию о лекарственных средствах, имеющих критический срок годности обязаны принять меры по их реализации путем информации через справочную службу, подачи докладной в отдел лекарственного обеспечения, прикрепленные на снабжение лечебные учреждения.3. В момент установления наличия лекарственных средств с истекшим сроком годности до получения разрешения на их списание вышеназванные медикаменты изымаются из реализации и хранятся в опечатанном виде.4. Руководителям аптечного учреждения, предприятия для списания лекарственных средств с истекшим сроком годности создается комиссия в состав которой, включаются:- представитель комитета;- ответственный по контролю за сроками годности лекарственных средств;- материально-ответственное лицо;- представитель ведомств контролирующих реализацию отдельных видов лекарственных средств;- счетного работника;которая проверяет их наличие и вносит в натуральных и денежных показателях в опись-акт по прилагаемой форме.

Приложение N 3.5. Описи-акты составляются раздельно по каждому отделу (материально-ответственному лицу) в 3-х экземплярах под копирку и подписываются всеми членами комиссии (с полной расшифровкой ф.и.о.), производившей проверку наличия медикаментов с истекшим сроком годности.Описи-акты направляются: первый и второй экземпляры в комитет по фармацевтической деятельности и производству лекарств, третий экземпляр — материально-ответственному лицу. К описи-актам, представляемым в комитет, прикладывается объяснительная записка руководителя, с указанием принимаемых мер по своевременной реализации препаратов, срок годности которых истек.6. Руководитель аптечного учреждения представляет в соответствующие отделы и бухгалтерию комитета материалы на списание для проведения

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Бесплатная консультация по телефону: +7(499)495-49-41 Содержание Если вам говорят, что у хороших фармацевтов не бывает списаний, не верьте.

В работе любой аптеки неминуемы ситуации, когда тот или иной препарат приходит в негодность – у него истек срок годности либо он испорчен в результате форс-мажорных обстоятельств. Забраковать препараты может и контролирующая инстанция при проведении плановой проверки.

От пожара, залития, противоправных действий третьих лиц, например, «расшалившихся» покупателей, мы можем лишь застраховаться, что не спасает от необходимости утилизации испорченного товара. Как все сделать правильно?Основной документ, определяющий порядок и уточняющий основания для списания и уничтожения лекарственных препаратов в российских аптеках – Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ. Его положения применяются с 2010 года.Статья 59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» гласит: «Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации».

Подлежат уничтожению и контрафактные лекарственные средства, но основанием для их списания и дальнейшей ликвидации является только решение суда.

Иными словами, пока нет документа, в соответствии с которым препарат признан контрафактным, он будет числиться на балансе аптеки – закону это не противоречит.Этот же закон дает четкие определения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Так, фальсификатом будет считаться препарат, сопровождаемый ложной информацией о его составе и (или) производителе, а недоброкачественное лекарственное средство – это ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо (в случае ее отсутствия) требованиям нормативной документации или нормативного документа. Из этого следует, что препараты с истекшим сроком годности или утратившие потребительские свойства относятся к недоброкачественным, они должны быть списаны и уничтожены.Стоит уточнить один момент: лекарственные средства не могут быть утилизированы.

Утилизация предполагает дальнейшее использование некачественных и испорченных продуктов или материалов не по прямому назначению (ст.

1 ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»), а лекарственные средства, списанные из аптеки, подлежат уничтожению. Все расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем – предпринимателем или организацией, ведущими свой бизнес на основании лицензии на фармацевтическую деятельность.Порядок изъятия из гражданского оборота и уничтожения лекарственных средств устанавливает Правительство Российской Федерации.